Stagiaire - Affaires Réglementaires
- Référence de l'offre
- Stagiaire AR
- Type de contrat
- Stage, Temps plein
- Lieu du poste
- Auneuil
- Département(s)
- 60 - Oise
Description du poste
Nous recrutons un(e) stagiaire(e) Affaires Réglementaires.
Vos responsabilités :
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.
Missions du poste
Vos missions seront les suivantes :
• Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide du pharmacien en charge des produits concernés (procédures nationale et européennes).
• Participation à la mise à jour des suivis réglementaires,
• Participation à la gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
• Participation à la revue des documents promotionnels
• Participation à la veille réglementaire (EMA, ANSM, JORF, JOUE…)
• Participation à la mise à jour des procédures relatives à l'activité réglementaire
• Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période
Profil du candidat
Étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires) vous êtes à l'aise avec le Pack Office.
Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité.
Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique. Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe.