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Informations Sécurité Produits

Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments.

Nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. Ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.

Acide alendronique/Cholécalciférol (Vitamine D3)

Outils de réduction des risques pour les spécialités Acide alendronique/Cholécalciférol (Vitamine D3) : mise à disposition d’une carte d’instructions patiente pour réduire le risque d’irritation œsophagienne et effets indésirables associés

Carte d'instructions patiente

Aripiprazole

En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), un Plan de Minimisation des Risques a été mis en place pour ces spécialités afin de veiller à ce qu’ARIPIPRAZOLE soit utilisé de manière sécurisée.
EvoluPharm met à disposition des professionnels de santé des matériels éducationnels destinés aux médecins ainsi qu’aux patients et leur entourage, contenant des informations importantes de sécurité pour son utilisation chez les adolescents âgés de 13 ans ou plus. Ces documents de minimisation du risque sont téléchargeables ci-dessous pour impression.

Brochure patients

Brochure professionnels de Santé

Aripiprazole

En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), un Plan de Minimisation des Risques a été mis en place pour ces spécialités afin de veiller à ce qu’ARIPIPRAZOLE soit utilisé de manière sécurisée.

03/03/2016 - Lettre aux professionnels de santé

Azithromycine

En accord avec l’Agence européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer de l’augmentation du taux de rechutes d’hémopathies malignes et de la mortalité après greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les patients traités par azithromycine.

22/05/2018 - Lettre aux professionnels de santé

Ceftriaxone

En accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des spécialités injectables à base de ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) souhaitent vous rappeler que la voie sous-cutanée ne doit plus être utilisée.
Néanmoins, après échanges avec des professionnels de santé, le message contenu dans la lettre envoyée le 22 octobre est mis à jour afin de prendre en compte certaines situations pour lesquelles la voie sous-cutanée peut s'avérer indispensable au regard bénéfice/risque pour le patient.

14/11/2019 - Lettre aux professionnels de santé

Montélukast

Les effets indésirables neuropsychiatriques liés aux médicaments à base de montélukast sont connus et figurent déjà dans la notice du médicament. Cependant, l’établissement d’un lien entre la survenue de troubles neuropsychiatriques chez certains patients (rêves anormaux, troubles de l’attention, désorientation...) et la prise de ce médicament utilisé dans le traitement de l’asthme est parfois tardif. Ces situations retardent la bonne prise en charge de ces patients, qui doit inclure la réévaluation du traitement par montélukast.
Dans ce contexte, l’ANSM appelle les professionnels de santé et patients/proches aidants à être attentifs quant à la survenue de troubles neuropsychiatriques en cas de prise de montélukast et à réévaluer l’intérêt du traitement au besoin.

24/02/2020 - Lettre aux professionnels de santé

Médicaments à base d’Hydrochlorothiazide

Lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer d’un risque de cancer de la peau non-mélanome (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) lors de l’exposition à des doses cumulatives croissantes d’Hydrochlorothiazide.

06/11/2018 - Lettre aux professionnels de santé

Médicaments à base de fluoroquinolones par voie systémique

Suite à une réévaluation de ces antibiotiques par l'Agence Européene du Médicament (EMA), une lettre a été adressée aux professionnels de santé concernant le risque d'effets indésirables graves et potentiellement irréversibles, affectant principalement le système musculo-squelettique et le système nerveux.

 10/04/2019 - Lettre aux professionnels de santé

En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer d’une nouvelle mise en garde concernant le risque de survenue d’anévrisme et de dissection aortiques associé à l’utilisation des fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée.

06/11/2018 - Lettre aux professionnels de santé

Trimébutine

Suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la Trimébutine, les spécialités à base de Trimébutine sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans. De plus, les indications sont restreintes au traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

En accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), une communication a été faite auprès des professionnels de santé en juillet 2017.

28/07/2017 - Lettre aux professionnels de santé

Valsartan et Valsartan / Hydrochlorothiazide

Suite au rappel au niveau mondial de certains médicaments à base de Valsartan concernés par un défaut qualité, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite informer les patients et répondre à leurs interrogations ou celles de leur entourage. Une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer sur la priorisation des prescriptions et dispensations.

 29/11/2018 - Lettre aux professionnels de santé

22/08/2018 - Lettre aux professionnels de santé

10/07/2018 - Lettre aux professionnels de santé